6月4日，美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，医院李建勇教授和范磊教授团队口头报道了PD1治疗复发／难治性结外NK/T细胞淋巴瘤的ORIENT-4研究的最新结果。
结外NK/T细胞淋巴瘤是一种侵袭性的，在西方比较少见，而在中国等一些亚洲地区相对比较多见的恶性淋巴瘤，而且NK/T细胞淋巴瘤的治疗长期缺乏新药支持。ASCO年会上口头报道的ORIENT-4研究的最新结果，有可能给长期缺乏新药支持的NK/T治疗领域带来改变。
导读
ORIENT-4研究是针对复发/难治性结外NK/T细胞淋巴瘤的，由医院李建勇教授团队牵头，医院陶荣医生等参与的多中心、单臂、II期临床研究。本研究共纳入28例平均接受过3个常规治疗方案后失败的复发或难治性结外NK/T细胞淋巴瘤患者，截至年2月2日的研究结果显示，共有19例患者获得了客观缓解(ORR为67.9%)，疾病控制率（DCR）达到85.7%，1年生存率为82.1%。由美国ASCO认证的两大独立医学研究组织Biomedtracker与DatamonitorHealthcare针对此次ORIENT-4研究公布的结果评论：“在针对复发或难治性NK/T细胞淋巴瘤的治疗方案中，相比以往的较少治疗选择，以及只有6个月的中位总生存期结果，PD1在临床试验中实现了82.1%的一年生存率是一个令人振奋的进步。”
为了帮助NK/T细胞淋巴瘤病友和家属们深入理解ORIENT-4研究带来的讯息，并解答大家心中存在的一系列疑问，如：究竟PD1在复发/难治NK/T细胞淋巴瘤中的治疗效果到底怎样？在复发/难治NK/T细胞淋巴瘤治疗中使用PD1时有哪些注意事项？我们特别请到ORIENT-4研究的主要参与者之一的医院的陶荣主任医师，为大家进行深入的解读。
解读专家
陶荣主任医师
淋巴瘤之家医学顾问
上海交通大医院血液科行政副主任，上海血液学专科委员会委员。已发表SCI收录论著10余篇。主持国家自然科学基金，上海市青年科技启明星项目，上海市教委科研创新重点项目等5项。年获评上海交通大学晨星青年学者奖励计划“优秀青年教师后备人才”一等奖，年荣获上海交通大学青年岗位能手称号，年荣获上海交通大学医学院首届“上药杏林育才奖”，年入选上海交通大学医学院高峰学科—临床医学“研究型医师”。
Q：请您介绍一下目前国内PD1治疗复发/难治NK/T细胞淋巴瘤的研究进展A：PD1在NK/T细胞淋巴瘤的应用最早是在年2月由香港大学的邝教授报道的，回顾了7例患者的治疗情况，这些患者对PD1都有效，其中5例获得CR。国内一些医药公司在淋巴瘤之家和研究者的建议下相继开展了PD1治疗复发/难治NK/T细胞淋巴瘤的临床试验，包括信达生物，恒瑞医药，百济神州的PD1，还有基石药业的PD-L1。目前这些公司的药物都已经入组了一部分患者，这次在ASCO会议上信达生物首次披露了临床试验的结果。信达PD1试验入组了28例患者，这些患者平均接受了3线治疗，且先前都接受了含有门冬酰胺酶治疗后失败，出现复发或难治。总体有效率达到68%，患者1年的生存率达到82%。我们在这个研究中入组了20例患者，总体有效率65%，其中有10%的患者获得完全缓解，目前尚有14位患者还在用药，4例患者因疾病进展死亡，2例患者因为疾病症状持续或疾病进展退出试验。由于我们中心入组患者时间较早，随访时间最长，所以积累的资料相对比较多，目前用药的患者都达到了18个月，总体生存率为80%。根据我们的回顾性资料，门冬酰胺酶联合化疗治疗失败的患者中位生存期大约在3-6个月，因此初步显示PD1对于复发/难治的NK/T细胞淋巴瘤是一种有效的治疗药物，可以提高患者的生存率和生存时间。该研究结果被今年的ASCO会议，EHA会议，Lugano淋巴瘤会议都选为口头发言，受到学术界的较大
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